Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha	:	Sertifikat Standar
Jangka Waktu	:	20 Hari
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	Lokasi/tempat usaha berada pada wilayah kabupaten/kota.

Persyaratan Perizinan Berusaha

1. Memiliki penangungjawab teknis obat hewan (PJTOH);
2. Memiliki atau menguasai sarana/peralatan untuk melakukan kegiatan usahanya;
3. Memiliki atau menguasai tempat penyimpanan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
4. Memiliki Struktur organisasi;
5. Memiliki jalur layanan pengaduan konsumen;
6. Sarana:
7. Tersedia sarana kebersihan;
8. Tersedia pest control;
9. Tersedia area penolakan (rejected) yang berada di lokasi yang terkunci;
10. Tersedia ventilasi dan penerangan yang memadai;
11. Tersedia tempat penyimpanan yang memadai sesuai dengan kriteria penyimpanan;
12. ruang penyimpanan obat hewan terpisah dengan komoditi lain;
13. Tersedia pallet/rak untuk penyimpanan obat hewan;
14. Tersedia alat pemadam kebakaran;
15. Tersedia alat pemantau suhu yang dikalibrasi.
16. Tersedia prosedur berupa:
17. Prosedur kebersihan ruangan
18. Prosedur pengadaan/ pembelian;
19. Prosedur pengarsipan dokumen;
20. Prosedur penerimaan;
21. Prosedur penyimpanan;
22. Prosedur pengeluaran;
23. Prosedur penanganan produk kembalian dan kadaluwarsa;
24. Prosedur terkait sistem K3 (Kesehatan dan Keselamatan Kerja)
25. Prosedur pemantauan suhu;
26. Prosedur penarikan kembali (Recall) untuk golongan obat keras;
27. Prosedur pengembalian kepada pemasok;
28. Prosedur pemusnahan.

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Menyampaikan laporan kegiatan usaha secara periodik;
2. Menyampaikan laporan dan permohonan persetujuan perubahan apabila terjadi perubahan data terhadap izin usaha yang telah terbit, sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan;
3. Memiliki atau menguasai sarana/ peralatan dan tempat penyimpanan obat hewan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
4. Mempunyai tenaga PJTOH sesuai persyaratan; dan
5. Menjalankan kegiatan usaha sesuai dengan persyaratan dan standar yang telah ditetapkan

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

-

Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha	:	Sertifikat Standar
Jangka Waktu	:	20 Hari
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	Lokasi/tempat usaha berada pada wilayah kabupaten/kota.

Persyaratan Perizinan Berusaha

1. Memiliki penangungjawab teknis obat hewan (PJTOH);
2. Memiliki atau menguasai sarana/peralatan untuk melakukan kegiatan usahanya;
3. Memiliki atau menguasai tempat penyimpanan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
4. Memiliki Struktur organisasi;
5. Memiliki jalur layanan pengaduan konsumen;
6. Sarana:
7. A. Tersedia sarana kebersihan;
8. B. Tersedia pest control;
9. C. Tersedia area penolakan (rejected) yang berada di lokasi yang terkunci;
10. D. Tersedia ventilasi dan penerangan yang memadai;
11. E. Tersedia tempat penyimpanan yang memadai sesuai dengan kriteria penyimpanan;
12. F. ruang penyimpanan obat hewan terpisah dengan komoditi lain;
13. G. Tersedia pallet/rak untuk penyimpanan obat hewan;
14. H. Tersedia alat pemadam kebakaran;
15. I. Tersedia alat pemantau suhu yang dikalibrasi.
16. Tersedia prosedur berupa:
17. A. Prosedur kebersihan ruangan
18. B. Prosedur pengadaan/ pembelian;
19. C. Prosedur pengarsipan dokumen;
20. D. Prosedur penerimaan;
21. E. Prosedur penyimpanan;
22. F. Prosedur pengeluaran;
23. G. Prosedur penanganan produk kembalian dan kadaluwarsa;
24. H. Prosedur terkait sistem K3 (Kesehatan dan Keselamatan Kerja)
25. I. Prosedur pemantauan suhu;
26. J. Prosedur penarikan kembali (Recall) untuk golongan obat keras;
27. K. Prosedur pengembalian kepada pemasok;
28. L. Prosedur pemusnahan.

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Menyampaikan laporan kegiatan usaha secara periodik;
2. Menyampaikan laporan dan permohonan persetujuan perubahan apabila terjadi perubahan data terhadap izin usaha yang telah terbit, sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan;
3. Memiliki atau menguasai sarana/ peralatan dan tempat penyimpanan obat hewan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
4. Mempunyai tenaga PJTOH sesuai persyaratan; dan
5. Menjalankan kegiatan usaha sesuai dengan persyaratan dan standar yang telah ditetapkan

 

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

-

Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Menengah Tinggi
Perizinan Berusaha	:	Sertifikat Standar
Jangka Waktu	:	20 Hari
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	PMA, Lokasi/tempat usaha berada pada wilayah kabupaten/kota.

Persyaratan Perizinan Berusaha

1. Memiliki penangungjawab teknis obat hewan (PJTOH);
2. Memiliki atau menguasai sarana/peralatan untuk melakukan kegiatan usahanya;
3. Memiliki atau menguasai tempat penyimpanan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
4. Memiliki Struktur organisasi;
5. Memiliki jalur layanan pengaduan konsumen;
6. Sarana:
7. Tersedia sarana kebersihan;
8. Tersedia pest control;
9. Tersedia area penolakan (rejected) yang berada di lokasi yang terkunci;
10. Tersedia ventilasi dan penerangan yang memadai;
11. Tersedia tempat penyimpanan yang memadai sesuai dengan kriteria penyimpanan;
12. ruang penyimpanan obat hewan terpisah dengan komoditi lain;
13. Tersedia pallet/rak untuk penyimpanan obat hewan;
14. Tersedia alat pemadam kebakaran;
15. Tersedia alat pemantau suhu yang dikalibrasi.
16. Tersedia prosedur berupa:
17. Prosedur kebersihan ruangan
18. Prosedur pengadaan/ pembelian;
19. Prosedur pengarsipan dokumen;
20. Prosedur penerimaan;
21. Prosedur penyimpanan;
22. Prosedur pengeluaran;
23. Prosedur penanganan produk kembalian dan kadaluwarsa;
24. Prosedur terkait sistem K3 (Kesehatan dan Keselamatan Kerja)
25. Prosedur pemantauan suhu;
26. Prosedur penarikan kembali (Recall) untuk golongan obat keras;
27. Prosedur pengembalian kepada pemasok;
28. Prosedur pemusnahan.

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Menyampaikan laporan kegiatan usaha secara periodik;
2. Menyampaikan laporan dan permohonan persetujuan perubahan apabila terjadi perubahan data terhadap izin usaha yang telah terbit, sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan;
3. Memiliki atau menguasai sarana/ peralatan dan tempat penyimpanan obat hewan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
4. Mempunyai tenaga PJTOH sesuai persyaratan; dan
5. Menjalankan kegiatan usaha sesuai dengan persyaratan dan standar yang telah ditetapkan

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

-