Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Rendah
Perizinan Berusaha	:	NIB
Jangka Waktu	:	-
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas provinsi, Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas kabupaten/kota, Skala industri kecil dan menengah

Persyaratan Perizinan Berusaha

Tidak ada

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Standar Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) yang dikeluarkan oleh BPOM;
2. Surat Izin Praktik Apoteker yang diterbitkan oleh Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota;
3. Melakukan kegiatan produksi sesuai bentuk sediaan yang disetujui;
4. Ekstrak bahan alam yang diproduksi sesuai standar Farmakope Herbal Indonesia yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan atau standar lain yang ditetapkan;
5. Laporan kegiatan usaha secara berkala setiap 6 bulan; dan
6. Permohonan perubahan apabila terdapat:
   • Perubahan nama industri;
   • Perubahan alamat;
   • Perubahan NPWP;
   • Perubahan bentuk sediaan;
   • Pergantian penanggung jawab teknis; dan
   • Penambahan dan/atau perubahan alamat gudang.

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

6 Bulan

Luas Lahan	:
Tingkat Risiko	:	Rendah
Perizinan Berusaha	:	NIB
Jangka Waktu	:	-
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas provinsi, Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas kabupaten/kota, Skala industri kecil dan menengah

Persyaratan Perizinan Berusaha

Tidak ada

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

Kewajiban perizinan berusaha

1. Standar Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) yang dikeluarkan oleh BPOM;
2. Surat Izin Praktik Apoteker yang diterbitkan oleh Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota;
3. Melakukan kegiatan produksi sesuai bentuk sediaan yang disetujui;
4. Ekstrak bahan alam yang diproduksi sesuai standar Farmakope Herbal Indonesia yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan atau standar lain yang ditetapkan;
5. Laporan kegiatan usaha secara berkala setiap 6 bulan; dan
6. Permohonan perubahan apabila terdapat:
   • Perubahan nama industri;
   • Perubahan alamat;
   • Perubahan NPWP;
   • Perubahan bentuk sediaan;
   • Pergantian penanggung jawab teknis; dan
   • Penambahan dan/atau perubahan alamat gudang.

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

6 Bulan

Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Menengah Rendah
Perizinan Berusaha	:	Sertifikat Standar
Jangka Waktu	:	-
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	PMA, Skala industri besar, lokasi lintas provinsi, Skala industri besar

Persyaratan Perizinan Berusaha

Tidak ada

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Standar Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) yang dikeluarkan oleh BPOM;
2. Surat Izin Praktik Apoteker yang diterbitkan oleh Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota;
3. Melakukan kegiatan produksi sesuai bentuk sediaan yang disetujui;
4. Ekstrak bahan alam yang diproduksi sesuai standar Farmakope Herbal Indonesia yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan atau standar lain yang ditetapkan;
5. Laporan kegiatan usaha secara berkala setiap 6 bulan; dan
6. Permohonan perubahan apabila terdapat:
   • Perubahan nama industri;
   • Perubahan alamat;
   • Perubahan NPWP;
   • Perubahan bentuk sediaan;
   • Pergantian penanggung jawab teknis; dan
   • Penambahan dan/atau perubahan alamat gudang.

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

6 Bulan